La Migraña, es una de las principales causas de
consulta neurológica. Hay estudios donde muestran que dos tercios de todas las
cefaleas corresponden a esta entidad (1), hasta llegar a ser una de las
principales causa de atención en una consulta de Neuropediatría.
Actualmente, debido a esta gran incidencia y tomando
en cuenta que las crisis afectan todos
los aspectos de la vida, desde el trabajo, los estudios y hasta el tiempo de
ocio, es imprescindible el conocimiento de los diversos tratamientos y de todas las medidas
preventivas del cual disponemos,
El arsenal terapéutico va dirigido a tratar tanto la parte sintomática aguda o crónica,
bien sea con analgésicos, antiinflamatorios no esteroideos, Ergotaminas, Triptanos,
hasta la prevención de esta con dietas, Ciproheptadina,
Flunarizina, antiepilépticos, Propranolol y otros.
En estos momentos, para prevenir la migraña en adultos que sufren cuatro o más crisis
al mes, se han creado los medicamentos que bloquean al receptor de los
antagonistas del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (PRGC) (2).
Este se encuentra tanto en el cerebro
humano, así como en el sistema trigeminovascular (núcleo espinal del trigémino
y paredes de las arterias intracraneales) (3), el cual actúa en las células
musculares lisas y produce vasodilatación, por lo que es un dilatador
arteriolar muy potente, aunque sin efecto alguno sobre las venas, liberándose de forma selectiva en una crisis,
siendo por consiguiente un mediador en el dolor (4).
La empresa multinacional Novartis (5) ha anunciado
que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Aimovig (Erenumab) como profiláctico
de la migraña en adultos, el cual es
aplicable en los 28 estados miembros de la Unión, además en Islandia,
Noruega y Liechtenstein, recibiendo también la aprobación de la FDA el 17 de
mayo de 2018, la de Swissmedic el 13 de julio de 2018 y el registro de Australian
TGA el 3 de julio de 2018.
Informan que es el primer
y único tratamiento específicamente diseñado para esta función, siendo su
mecanismo de acción el bloqueo del receptor del PRGC. En el programa de desarrollo clínico
participaron más de 3.000 pacientes,
donde incluyeron 2.600 en los cuatro estudios clínicos pivotales
controlados con placebo de Fase II y Fase III, así como a los participantes en
estudios posteriores,como LIBERTY, los cuales experimentaron reducciones significativas en el número
de días con migraña al mes, con un perfil de seguridad y tolerabilidad
similar al del placebo, pudiendo autoadministrarse o ser administrado por una
persona calificada cada cuatro semanas con el autoinyector SureClick, siendo
los efectos secundarios más comunes en el programa clínico infecciones vírica\s
del tracto respiratorio superior, sinusitis, gripe y dolor de espalda, además
de reacción en el sitio de la inyección y estreñimiento. (2)
Otro antagonista
del PRGC, Fremanezumab
(Teva Pharmaceuticals) se ofrece igualmente como una opción terapéutica
en aquellos pacientes con migraña crónica, quienes persisten con cefalea, a
pesar de haber sido tratados previamente
con Topiramato o Toxina Botulínica, lo cual fue presentado en el meeting anual
2018 de la Sociedad Americana de Cefalea y publicado en Medscape Medical News (6).
El investigador Joshua M. Cohen, MD, MPH, de Teva
Global Medical Affairs, informa que a pesar de que el Topiramato y la
OnabotulinumtoxinA se usan comúnmente como tratamiento preventivo para la
migraña crónica, aún existe una necesidad de tratamiento preventivo en aquellos
pacientes quienes previamente han probado estas terapias y no han tenido el
efecto deseado.
Los investigadores utilizaron datos del estudio
HALO fase 3. En este, 1130 participantes fueron asignados aleatoriamente para
recibir inyecciones subcutáneas de Fremanezumab a una dosis de 675 mg al inicio,
seguido de 225 mg mensuales durante 2 meses (régimen de dosis mensual), otros
recibieron 675 mg al inicio seguido de placebo durante 2 meses (dosis
trimestral) o tres dosis mensuales del placebo, el cual mostro que los
pacientes que recibieron el medicamento
experimentaron una reducción estadísticamente significativa en la frecuencia y
severidad de las crisis mensuales en comparación con el grupo placebo.
Cuando los investigadores evaluaron a 338
participantes HALO con antecedentes de tratamiento con Topiramato, el
Fremanezumab disminuyó el número de días y severidad de cefalea en comparación
con el placebo a las 12 semanas, obteniéndose similares resultados en 165
pacientes con migraña crónica previamente tratadas con OnabotulinumtoxinA.
En conclusión, la presencia de estos nuevos
medicamentos constituye una innovación
muy esperada en la prevención de la migraña, el cual podría transformar la vida
en aquellos pacientes donde las terapias actuales no funcionan adecuadamente o
no son bien toleradas.
REFERENCIAS
4. Goadsby PJ, Edvinsson L. Thetrigeminovascular system and migraine: studies characterizing cerebrovascularand neuropeptide changes seen in human and cats. Ann Neurol 1993; 33: 48-56
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